純化水設備制造商!協助通過GMP認證!
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一、簡介
    醫療器械純化水設備
    純化水設備可用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等(醫藥制劑、注射制劑等制劑行業請查看本站 醫藥制水設備系統),產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

二、工藝流程(推薦)

純化水制取工藝分為以下三種:
    (1)預處理+一級反滲透(RO)+二級反滲透(RO)
    (2)預處理+一級反滲透(RO)+EDI裝置
    (3)預處理+二級反滲透(RO+RO)+EDI裝置
注:根據實際需求,活性炭可用巴氏消毒,分配系統可用臭氧消毒與巴氏消毒。
三、系統參數
系統名稱  純化水設備(醫療器械行業,一二三類生產用水)
 設備控制方式  PLC+人機界面遠程控制
 進水水質要求  電導率≤500μs/cm;SDI值≤4 濁度<0.5NTU、余氯<0.1ppm
 產水水質指標  產水電導率≤2μs/cm(以設備在線監測儀表為準,溫度25。C)  符合最新2010藥典純化水要求
 設備系統脫鹽率  ≥98%
 進水溫度  15。C-35。C
 工作方式  自動運行
 電源  380V AC 50Hz 三相五線制
 反滲透回收率  60%-70%
 供水方式  24小時連續工作
 氣源要求 ≥ 0.3MPa
 化學藥品  阻垢劑、絮凝劑、殺菌劑、氫氧化鈉
 濃水處理方式  直接排放或收集處理
 流量  可根據用戶需求定制(0.25m³/h~120m³/h)
 進出水口  快接
 連接管件材質  SUS304、SUS316L
四、設備優勢
    1.設計
    (1)標準化設計:純化水設備按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求;
    (2)3D模擬設計:行業首創3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求;
    (3)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
    (4)依據URS設計:只有依據用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統才是最好的!
    2.材質
    (1)采用衛生級組件:衛生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛生級管道等(根據用戶水質需求而定);
    (2)材質追朔反源:純化水系統所有生產制造材質都可追朔反源。
    3.安裝
    (1)模塊化、一體化、標準化系統設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;
    (2)系統在工廠內最終組裝,包括調試和FAT(與客戶一起完成),實現整個系統的廠內驗收。
    4.焊接
    (1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;
    (2)自動焊機打印焊接參數記錄,形成完整的焊接記錄;
    (3)焊接根據SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;
    (4)專業的施工人員,持證作業;
    (5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。
    5.微生物控制
    (1)2D無死角設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;
    (2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
    (3)流速:確?;芈穬葹橥牧鳎?b>流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;
    (4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5%的坡度,設最低點為排放點;
   (5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。
五、應用案例
1.成功案例:
2.相關新聞:
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3.應用行業:
    純化水系統可用于醫療器械、醫藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水、消毒室、醫院供應室、中央供水等。
六、選擇諾頓
   1.售前服務:
     根據客戶需求,當地水源,免費檢測水質,設計最佳方案,直至用戶滿意。
   2.售后服務:
     金牌服務,提供設備系統全面精細化管理方案,建立客戶專屬檔案,售后30分鐘及時響應,上門服務,并提供長期技術指導。
   3.產品質量:
     采用人機工程學、人性化用戶體驗的設計理念,只愿為您帶來穩定可靠,使用方便,高質感的產品。
   4.眾多行業知名企業及500強大客戶見證,品質保障。
   5.設備性價比高
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純化水設備的GMP驗證服務
    諾頓(NUODON)純化水設備嚴格遵循中國2010版GMP要求設計制造,同時為客戶提供完整的GMP系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ等系統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導!更多關于GMP驗證服務請來電咨詢我司GMP工程師,將竭誠為您服務!
應用行業:
    純化水系統可用于醫療器械、醫藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水、消毒室、醫院供應室、中央供水等。
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